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中检院推荐参比制剂品种信息表（2016.09） 序 拟评价品种信息 拟定参比制剂信息 是否为289目 号 药品通用名 剂型 规格 药品通用名 剂型 规格 持证商 （以进 注册证号 生产厂商 生产厂地址 产地 参比制剂 参比制剂 录品种 口注册证为准） 类型 来源 Silk Road Business 25mg AstraZeneca UK Limited H20130035 AstraZeneca UK Park, Macclesfield, 英国 Limited Cheshire, SK10 2NA 1 富马酸喹硫平片 片剂 25mg 富马酸喹硫平片 片剂 UK 原研药品 国内上 是，215号 100mg Silk Road Business 市，进口 0.1g AstraZeneca UK Limited H20130037 AstraZeneca UK Park, Macclesfield, 英国 Limited Cheshire, SK10 2NA UK 1 rue de la 2 硫酸氢氯吡格雷片 片剂 25mg 硫酸氢氯吡格雷 片剂 75mg Sanofi Clir SNC H20140436 Sanofi Winthrop Vierge,Ambares&Lagr 法国 原研药品 国内上 是，251号 75mg 片 Industrie ave,F-33565 Carbon 市，进口 Blanc Cedex,France 3 吲达帕胺片 片剂 2.5mg 吲达帕胺片 片剂 2.5mg LES LABORATOIRES SERVIER H20160320 LES LABORATOIRES 905,Route de Saran 法国 原研药品 国内上 是，109号 SERVIER INDUSTRIE 45520 Gidy,France 市，进口 Shotton 5mg MERCK SHARP & DOHME H20160332 Merck Sharp & Dohme Lane,Cramlington 英国 (Australia) Pty. Ltd. Limited Northumberland NE23 4 马来酸依那普利片 片剂 5mg 马来酸依那普利 片剂 3JU,United Kingdom 原研药品 国内上 是，140号 10mg 片 市，进口 Shotton 10mg MERCK SHARP & DOHME H20160333 Merck Sharp & Dohme Lane,Cramlington 英国 (Australia) Pty. Ltd. Limited Northumberland NE23 3JU,United Kingdom
中检院推荐参比制剂品种信息表
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◆丰富的临床试验服务经验：
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CRO:Contract Research Organization, 出现于上世纪80年代，一种学术性或商业性的科学机构。申办者可委托其执行临床试验中的某些工作和任务，此种委托必须作出书面规定，其目的是通过合同形式向制药企业提供新药临床服务的专业公司。CRO 可以作为制药企业的一种可借用的外部资源，可在短时间内迅速组织起一个具有高度专业化的和具有丰富临床经验的临床队伍，并能降低整个制药企业的管理费用。
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我公司承接国内外厂家或公司的委托，从事药物、医疗器械临床代理服务，以下是我公司服务过的部分项目的名称。
北京远博医药CRO成立于2005年，为医疗企业提供临床试验、项目申报、项目管理和信息咨询等的专业化外包服务（CRO服务），主要为专业化服务内容包括：新药（化药、中药和生物制品）的Ⅰ~Ⅳ临床试验、药代动力学（PK）、生物等效性（BE）、医疗器械的临床试验、上市后再评价、中药保护临床试验、药物经济学等项目的监查及项目管理。
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注重对员工的技术培训，积极参加国家药监总局、药审中心、器械审评中心及各学术团体举办的专业培训及会议；
◆丰富的临床试验服务经验：
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