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Ⅳ期临床试验

Ⅳ期临床试验是一些新上市药品再注册的关键,北京远博医药熟悉许多省局对Ⅳ期临床试验的具体要求,北京远博医药又拥有丰富的药物临床试验机构、三甲医院及二甲医院的资源,能够用最合理的费用在较短的时间内完成Ⅳ期临床试验的组织、监查及管理


关键词:Ⅳ期临床,新上市药品再注册,CFDA对药品再注册要求

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中药注射剂的再评价

中药注射剂的再评价是药监总局对中药注射剂的政策性要求,也是消除许多医院对中药注射剂偏见的客观要求,北京远博凭借丰富的专家资源及大量的各种类型医院的资源,能够协助客户顺利完成中药注射剂再评价的服务工作

关键词:中药注射剂的再评价,药学,毒理学

中药注射剂的再评价


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上市后再评价(学术推广)

我公司可以组织国内权威的专家及医院为客户开展学术推广性的临床试验,获得权威的试验成果,增强上市后再评价品种的知名度及品牌价值,为药品的销售提供很好的学术支持


关键词:学术推广, 临床试验结果


上市后再评价的临床试验Read More

处方药转换为OTC的技术服务

北京远博医药多年来根据客户的反馈需求,开展了多种业务种类,处方药转换OTC是我公司开展的特色服务之一,近年来我公司协助客户完成了包括透骨灵贴膏、麻杏止咳胶囊、石榴健胃片和元胡止痛分散片在内的多个处方药转换为OTC的业务,目前我们正在开展的品种有复方一枝蒿片、柏花草胶囊和三维亚铁咀嚼片等,伴随着项目的申报进展,我们与药品评价中心(CDR一ADR)建立了良好的沟通能力,在项目转换OTC的立项评估、药效学试验、临床试验、不良反应检索、资料的起草及审核、审评跟踪方面均积累的丰富的经验,好毫不夸张的说:处方药转换OTC业务,没有比北京远博更专业的了!

关键词:OTC产品转换,处方药转换OTC,转换OTC业务

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Recommendation Service

全部业务服务

北京远博医药CRO“商务礼仪培训”圆满结束(2018.7.31)

为提升企业的整体商务形象,增强员工的自身素质和商务能力,北京远博医药CRO公司于2018年7月27日举办了商务礼仪培训,当日公司全体员工参加了培训,此次培训由微信中国礼仪培训中心的李健强老师主讲。

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培训会现场                


主讲人通过引古博今的讲解和生动的图片展示,向参训人员介绍了商务礼仪的主要内容、特点、原则等理论知识,全面讲解了仪表着装、举止交往、沟通礼仪、公务礼仪和电话礼仪等基本常识,使参训人员掌握了在各种商务活动中提升商务品味修养及魅力的技巧。为了达到更好的培训效果,主讲人还通过现场互动以及分组模拟形式进行,不仅增强了大家的参与性和积极性,而且使全体人员加深了对商务礼仪知识的理解。                        

                   

“ 现场互动”

                   

学员们“认真听课”

                       

“分组练习”

本次培训会议在大家高涨的学习氛围中圆满结束,通过本次培训既加强了所有成员之间的相互了解,又掌握了日常商务礼仪的技巧。培训效果十分突出,得到了全体员工的一致好评。    

                   
                   
                   
       

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人力资源部主任

电话:13146546661

邮箱:ybkj010@126.com

20170516总局关于发布仿制药质量和疗效一致性评价研制现场核查指导原则等4个指导原则的通告(2017年第77号)

《化学药品注册分类改革工作方案》政策解读(三)


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◆20170516附件4.仿制药质量和疗效一致性评价有因检查指导原则

20170516附件3.仿制药质量和疗效一致性评价临床试验数据核查指导原则



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◆中成药临床再评价亟待加速

◆哪些药品打上了“上市后再评价”这辆快车

◆预防化疗恶心和呕吐药物临床设计的考虑要点

◆中药新药非临床安全性试验中受试物相关的几个问题

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◆丰富的临床试验服务经验:

◆熟悉政策法规及审评动态:

◆良好的专家关系:

◆大量临床医院的资源:

◆专业的数据管理:

CRO:Contract Research Organization, 出现于上世纪80年代,一种学术性或商业性的科学机构。申办者可委托其执行临床试验中的某些工作和任务,此种委托必须作出书面规定,其目的是通过合同形式向制药企业提供新药临床服务的专业公司。CRO 可以作为制药企业的一种可借用的外部资源,可在短时间内迅速组织起一个具有高度专业化的和具有丰富临床经验的临床队伍,并能降低整个制药企业的管理费用。

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北京远博医药CRO“商务礼仪培训”圆满结束(2018.7.31)

北京远博医药CRO东戴河两日游圆满结束(2018.7.31)

程泽能博士来北京远博医药CRO讲课并进行交流

CNDA发布药物临床试验机构资格认定检查公告

我公司承接国内外厂家或公司的委托,从事药物、医疗器械临床代理服务,以下是我公司服务过的部分项目的名称。

北京远博医药CRO成立于2005年,为医疗企业提供临床试验、项目申报、项目管理和信息咨询等的专业化外包服务(CRO服务),主要为专业化服务内容包括:新药(化药、中药和生物制品)的Ⅰ~Ⅳ临床试验、药代动力学(PK)、生物等效性(BE)、医疗器械的临床试验、上市后再评价、中药保护临床试验、药物经济学等项目的监查及项目管理。

专业化人才优势

绝大多数员工拥有专科以上学历

高标准质量管理体系

必须通过国家药监局高级研修学院的GCP培训并获得证书

完善的培训系统

注重对员工的技术培训,积极参加国家药监总局、药审中心、器械审评中心及各学术团体举办的专业培训及会议;

◆丰富的临床试验服务经验:

◆熟悉政策法规及审评动态:

◆良好的专家关系:

◆大量临床医院的资源:

◆专业的数据管理:

◆优秀而稳定的团队:

◆完善的标准操作流程:

◆独立的质量保障部门:

◆灵活多样的服务方式:


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