CNDA发布药物临床试验机构资格认定检查公告(2018.7.19)


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Ⅳ期临床试验

Ⅳ期临床试验是一些新上市药品再注册的关键,北京远博医药熟悉许多省局对Ⅳ期临床试验的具体要求,北京远博医药又拥有丰富的药物临床试验机构、三甲医院及二甲医院的资源,能够用最合理的费用在较短的时间内完成Ⅳ期临床试验的组织、监查及管理


关键词:Ⅳ期临床,新上市药品再注册,CFDA对药品再注册要求

中药保护临床试验Read More

中药注射剂的再评价

中药注射剂的再评价是药监总局对中药注射剂的政策性要求,也是消除许多医院对中药注射剂偏见的客观要求,北京远博凭借丰富的专家资源及大量的各种类型医院的资源,能够协助客户顺利完成中药注射剂再评价的服务工作

关键词:中药注射剂的再评价,药学,毒理学

药物经济学评价


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上市后再评价(学术推广)

我公司可以组织国内权威的专家及医院为客户开展学术推广性的临床试验,获得权威的试验成果,增强上市后再评价品种的知名度及品牌价值,为药品的销售提供很好的学术支持


关键词:学术推广, 临床试验结果


医学注册文件的撰写服务Read More

处方药转换为OTC的技术服务

北京远博医药多年来根据客户的反馈需求,开展了多种业务种类,处方药转换OTC是我公司开展的特色服务之一,近年来我公司协助客户完成了包括透骨灵贴膏、麻杏止咳胶囊、石榴健胃片和元胡止痛分散片在内的多个处方药转换为OTC的业务,目前我们正在开展的品种有复方一枝蒿片、柏花草胶囊和三维亚铁咀嚼片等,伴随着项目的申报进展,我们与药品评价中心(CDR一ADR)建立了良好的沟通能力,在项目转换OTC的立项评估、药效学试验、临床试验、不良反应检索、资料的起草及审核、审评跟踪方面均积累的丰富的经验,好毫不夸张的说:处方药转换OTC业务,没有比北京远博更专业的了!

关键词:OTC产品转换,处方药转换OTC,转换OTC业务

特医食品的临床试验及注册服务Read More

Recommendation Service

全部业务服务

7月18日,国家药监局发布公告称,根据《中华人民共和国药品管理法》《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》,经资料审查和现场检查,认定北京中医药大学第三附属医院、天津市第五中心医院等87家医疗机构具有药物临床试验机构资格,发给《药物临床试验机构资格认定证书》。

公布的87家新机构中不少合作过我司的4期临床和上市后项目,在此祝贺他们顺利通过药物临床试验机构的审核。


如果您有 临床项目的工作需要委托,请点击联系我们的在线客服,或致电010-8365934913910087952,北京远博医药CRO将竭力为您提供满意的服务。



附件



具备药物临床试验机构资格的

医疗机构认定专业


医疗机构所在地

医疗机构名称

认定专业

证书编号

北京

北京中医药大学第三附属医院

中医神经内科、中医心血管内科、中医消化内科、中医呼吸内科、中医骨伤、中医肿瘤、中医外科(乳腺)

837

北京

北京清华长庚医院

内分泌、神经内科、心血管内科、感染性疾病、重症医学、普通外科(血管、肝胆、胃肠、甲乳)、麻醉、骨科、整形外科、妇科、康复医学、皮肤与性病学

838

北京

北京优联耳鼻喉医院

耳鼻咽喉、眼科

839

天津

天津市第五中心医院

心血管内科、内分泌、骨科

840

天津

天津市武清区人民医院

心血管内科、消化内科、神经内科

841

河北

邢台市人民医院

肿瘤、呼吸内科、心血管内科、内分泌、泌尿外科

842

河北

河北燕达陆道培医院

血液内科

843

河北

华北理工大学附属医院

呼吸内科、神经内科、心血管内科、血液内科、内分泌、老年病

844

河北

石家庄市第一医院

心血管内科、肿瘤、呼吸内科、消化内科、血液内科、眼科

845

河北

河北省胸科医院

结核内科、肿瘤、呼吸内科、心血管内科

846

山西

临汾市中心医院

心血管内科、肿瘤

847

山西

长治医学院附属和平

医院

血液内科、心血管内科、神经内科、呼吸内科、骨科、泌尿外科、麻醉、眼科、放射治疗、耳鼻咽喉、肿瘤、传染、普通外科、免疫学、内分泌、肾病内科

848

内蒙古

内蒙古自治区第四医院

结核病学

849

辽宁

大庆市人民医院

心血管内科、神经内科、普通外科、康复

850

辽宁

沈阳爱尔眼视光医院

眼科

851

辽宁

沈阳市第一人民医院

心血管内科、神经内科、神经外科

852

吉林

通化市中心医院

呼吸内科、内分泌、消化内科、心血管内科、神经内科、肾病学、肿瘤、麻醉、耳鼻咽喉、中医、普通外科、神经外科、骨科、妇科、眼科

853

黑龙江

黑龙江省中医医院

中医肾病、中医心病、中医肺病、针灸、中医内分泌

854

江苏

常州市肿瘤医院

肿瘤(肿瘤内科、肿瘤外科、肿瘤放疗、妇瘤、肿瘤介入、肿瘤核医学)

855

江苏

连云港市中医院

肿瘤、内分泌、消化、呼吸、心血管内科、泌尿外科、骨伤、神经内科、康复、肛肠、肾内科

856

江苏

苏州市立医院

呼吸内科、心血管内科、内分泌、生殖健康与不孕症、妇科、烧伤、肿瘤

857

江苏

苏州大学附属儿童医院

小儿呼吸、小儿内分泌、小儿普通外科、小儿传染病、小儿心脏病、小儿血液病、小儿神经病学、小儿肾病、小儿骨科、小儿消化、小儿耳鼻咽喉、小儿烧伤整形、小儿免疫

858

江苏

连云港市第二人民医院

呼吸内科、消化内科、神经内科、心血管内科、内分泌、老年病、普通外科(肝胆)、普通外科(胃肠)、CT诊断、肿瘤、免疫学(风湿)、骨科、泌尿外科

859

江苏

南京医科大学附属逸夫医院

呼吸内科、消化内科、神经内科、心血管内科、肾病学、内分泌、老年病、普通外科、骨科、泌尿外科、皮肤病、肿瘤、麻醉

860

江苏

南通市第一人民医院

骨科、妇产、急诊医学、心胸血管外科、神经内科、内分泌、血液内科、肿瘤

861

江苏

南京市江宁医院

呼吸内科、消化内科、神经内科、心血管内科、肾病学、内分泌、骨科、泌尿外科、小儿呼吸、肿瘤、麻醉、康复医学

862

江苏

南京高新医院

I期临床试验研究室(仅限于生物等效试验临床研究)

863

江苏

南京市儿童医院

小儿胸心外科、小儿心脏病、小儿内分泌、小儿神经病学、小儿呼吸、小儿肾病、小儿免疫

864

江苏

无锡市儿童医院

小儿呼吸、小儿心脏病、小儿血液病、小儿神经病学、小儿内分泌、儿童保健(儿童生长发育、儿童心理卫生、儿童康复)、小儿重症医学

865

浙江

金华市中心医院

放射治疗、免疫学、普通外科、呼吸内科、麻醉、内分泌、神经内科、肾病学、消化内科、心血管内科、血液内科

866

浙江

瑞安市人民医院

妇科、传染、呼吸内科、内分泌、神经内科、心血管内科、血液内科、眼科、肿瘤、重症医学

867

浙江

嘉兴市第一医院

内分泌、小儿呼吸、免疫学(风湿科)、呼吸内科、麻醉、泌尿外科、神经内科、肾病学、心血管内科、血液内科、肿瘤

868

浙江

杭州市第三人民医院

皮肤、肿瘤、神经内科、泌尿外科、心血管内科、内分泌、肛肠

869

浙江

树兰(杭州)医院

肿瘤、感染、心血管内科、血液内科、肝胆胰外科

870

安徽

蚌埠医学院第二附属

医院

心血管内科、内分泌、肿瘤内科、普外科

871

安徽

合肥市第二人民医院

呼吸内科(广德路院区、和平路院区)、内分泌(广德路院区、和平路院区)、心血管内科(广德路院区、和平路院区)、消化内科(广德路院区、和平路院区)、老年病(神经内科方向-广德路院区、心血管方向-和平路院区)、肾病学(广德路院区)、骨科(广德路院区)、泌尿外科(广德路院区、和平路院区)、介入放射学(广德路院区)、重症医学(广德路院区、和平路院区)、麻醉(广德路院区)、肿瘤(广德路院区、和平路院区)

872

安徽

安徽省胸科医院

呼吸内科、肿瘤

873

安徽

合肥市第一人民医院

呼吸内科、消化内科、心血管内科、肿瘤、普通外科(胃肠)、新生儿

874

福建

厦门大学附属心血管病医院

心血管内科、心脏大血管外科

875

福建

厦门市仙岳医院

精神病学

876

福建

厦门市妇幼保健院(厦门市林巧稚妇儿医院)、厦门市计划生育服务中心

计划生育、妇科、小儿呼吸

877

山东

日照市中医医院

中医骨伤、中医妇科、中医神经内科、中医心血管、中医呼吸内科、中医风湿免疫、中医肝病

878

山东

潍坊市中医院

中医内分泌、中医消化、中医心血管、中医肿瘤、中医骨伤、中医老年病、中医神经内科、中医泌尿外科、中医外科(乳腺甲状腺)

879

山东

威海市中心医院

呼吸内科、心血管内科、消化内科、神经内科、血液内科、骨科、内分泌、胸外科、肿瘤内科

880

山东

滕州市中心人民医院

呼吸内科、心血管内科、消化内科、神经内科、肾病学、神经外科、骨科、肿瘤、眼科

881

山东

济宁市精神病防治院

精神

882

山东

沂源县人民医院

呼吸内科、肾病综合内科、内分泌

883

山东

山东省立第三医院

呼吸内科、神经内科、心血管内科、内分泌

884

山东

菏泽市立医院

肿瘤、心血管内科、血液内科

885

河南

郑州大学第三附属医院

麻醉、妇科、产科、儿童康复;生殖健康与不孕症、小儿普通外科、小儿呼吸、小儿神经病学、小儿骨科、小儿泌尿外科、小儿血液病、医学影像(诊断)、普通外科(乳腺)、小儿消化

886

河南

河南大学淮河医院

呼吸内科、内分泌、普通外科、消化内科、神经内科、心血管内科、泌尿外科、眼科、肿瘤

887

河南

郑州大学第二附属医院

胸外科、妇科、产科、神经外科、脑血管病、肿瘤内科、心血管内科、麻醉疼痛、内分泌、呼吸内科

888

河南

新郑市人民医院

心血管内科、肿瘤内科、I期临床试验研究室(仅限于生物等效性试验临床研究)

889

河南

河南(郑州)弘大心血管病医院

心血管内科、神经内科、I期临床试验研究室(仅限于生物等效性试验临床研究)

890

河南

南阳南石医院

烧伤、神经内科、肿瘤

891

湖北

鄂州市中心医院

心血管内科、肿瘤、神经内科、骨科、普通外科、麻醉

892

湖南

湖南省职业病防治院

妇科、职业中毒、尘肺、期临床试验研究室(仅限于生物等效性试验临床研究)

893

湖南

岳阳市二人民医院

呼吸内科、消化内科、神经内科、心血管内科、肾病学、内分泌、骨科、泌尿外科、妇科、肿瘤

894

广东

珠海市人民医院

介入放射

895

广东

深圳市宝安区中心医院

呼吸内科、肾内科、内分泌、神经内科、普外、心内科

896

广东

惠州市中心人民医院

心血管内科、肾内科、血液内科、神经内科、内分泌、消化内科、肿瘤内科、眼科、神经外科、呼吸内科

897

广东

揭阳市人民医院(中山大学附属揭阳医院)

呼吸内科、神经内科、心血管内科、血液内科、肾病学、免疫学、普通外科、神经外科、胸外科、眼科、肿瘤、重症医学、医学影像(放射治疗)、医学影像(磁共振成像诊断)

898

广东

佛山市禅城区中心医院

神经内科、呼吸内科、心血管内科、肿瘤、小儿呼吸、普外科、脊柱外科、泌尿外科、麻醉、中医妇科

899

广东

深圳市南山区人民医院

疼痛、传染、康复医学、骨科(脊柱外科)、肾病学、消化内科、心血管内科、神经内科、内分泌、呼吸内科、眼科

900

重庆

重庆市公共卫生医疗救治中心(重庆市传染病医院)

艾滋病、肝病、结核病

901

四川

四川省肿瘤医院

肿瘤

902

四川

遂宁市中心医院

消化内科、呼吸内科、血液内科、心血管内科、骨科、泌尿外科、肿瘤、普通外科(乳腺、甲状腺)、皮肤性病

903

四川

广安市人民医院(四川大学华西医院广安医院)

呼吸内科、消化内科、心血管内科、肿瘤、泌尿外科、骨科、麻醉、传染

904

四川

核工业四一六医院

皮肤病、核医学、呼吸内科、泌尿外科

905

四川

成都市第五人民医院

内分泌、呼吸内科、肿瘤内科、老年病

906

四川

自贡市第四人民医院

肿瘤、泌尿外科、消化内科、内分泌

907

四川

自贡市妇幼保健院(自贡市妇女儿童医院)

妇科、中西医结合

908

四川

内江市第一人民医院

妇科、骨科、呼吸内科、神经内科、消化内科、心血管内科、肿瘤

909

四川

自贡市第一人民医院(自贡市传染病医院)

呼吸内科、内分泌、肾病学、肿瘤、神经内科、血液内科

910

四川

攀枝花市中心医院

普外科(除肝胆外)、泌尿科、肿瘤、儿科(小儿呼吸、小儿血液)、妇产

911

四川

德阳市人民医院

呼吸内科、消化内科、神经内科、心血管内科、肾病学、肿瘤、肝病、骨科、普通外科、麻醉

912

四川

成都大学附属医院

泌尿外科、内分泌

913

四川

岳池县人民医院

重症医学、呼吸内科、神经内科、肿瘤、神经外科、康复医学、内分泌

914

四川

成都市妇女儿童中心

医院

小儿血液/肿瘤、小儿消化、小儿心血管内科、小儿重症医学、妇科

915

陕西

西安医学院第一附属

医院

呼吸内科、神经内科、心血管内科、内分泌、肿瘤

916

陕西

西安市胸科医院

结核内科、肿瘤内科、呼吸内科、I期临床试验研究室(仅限于生物等效性试验临床研究)

917

陕西

西安交通大学口腔医院

口腔医学

918

陕西

西安高新医院

呼吸内科、神经内科、心血管内科、血液内科、肾病学

919

陕西

延安大学咸阳医院

神经内科、心血管内科、呼吸内科、消化内科、神经外科、妇科、肿瘤外科

920

新疆

乌鲁木齐市第四人民

医院

精神

921

新疆

新疆医科大学第五附属医院

神经内科、内分泌、消化内科、心血管内科

922

新疆

新疆医科大学第二附属医院

肿瘤、消化、神经内科、心内科、神经外科

923




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◆丰富的临床试验服务经验:

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◆大量临床医院的资源:

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◆丰富的临床试验服务经验:

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◆大量临床医院的资源:

◆专业的数据管理:

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