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附件1

 

通过药物临床试验机构资格认定复核检查的

医疗机构及专业

 

医疗机构所在地

医疗机构名称

复核检查通过专业

证书

编号

北京 

北京中医药大学东方

医院

中医呼吸、中医心血管、中医神经内科、中医内分泌、中医消化、中医肿瘤、中医外科、中医妇产、中医眼科

中医耳鼻咽喉、中医皮肤

ZF2016388

江西

南昌大学第二附属医院

心血管、血液、神经内科、肿瘤、呼吸、消化、妇产、肾病、内分泌

XF2016389

广东

汕头大学医学院第二

附属医院

骨科、内分泌、妇产、泌尿

XF2016390

天津

天津中医药大学第一

附属医院

中医心血管、中医儿科、中医外科、中医呼吸、中医妇产、中医神经内科、中医内分泌、中医肝胆内科、中医骨伤、中医消化、中医肾病、中医风湿、

中医血液、中医耳鼻咽喉

ZF2016391

北京

中国人民解放军北京

军区总医院

消化、神经内科、肝病、内分泌、

肿瘤、心血管、呼吸、骨科

XF2016392

辽宁

中国人民解放军

第二一〇医院

消化、心血管、中医血液

XZF2016393

北京

首都儿科研究所附属

儿童医院

小儿呼吸、小儿神经病学、小儿血液病、小儿心脏病、小儿肾病、小儿消化、小儿内分泌、小儿风湿免疫、

小儿泌尿外科

XF2016394

浙江

浙江省人民医院

心血管、消化、呼吸、皮肤性病、眼科、泌尿、医学影像(诊断治疗)

XF2016395

上海

中国人民解放军

第八五医院

肝病

XF2016396

江苏

中国人民解放军

第八一医院

肿瘤、 肝病

XF2016397

北京

中国人民解放军

第三O六医院

内分泌、心血管、骨科、口腔

XF2016398

陕西

中国人民解放军第四

军医大学唐都医院

感染、呼吸、神经外科、消化、血液、肿瘤、普通外科、神经内科、胸外科

XF2016399

河南

河南省人民医院

心血管、消化

XF2016400

北京

首都医科大学附属

北京同仁医院

心血管、内分泌、眼科、耳鼻喉、呼吸、神经内科、肾病、消化、泌尿外科、普通外科、妇产、皮肤性病、麻醉、医学影像(诊断、治疗)、医学影像(核医学)

XF2016401

广东

广东省第二中医院

中医心血管、中医神经内科、中医消化、中医骨伤

ZF2016402

吉林

吉林大学中日联谊医院

妇产、内分泌、消化

XF2016403

辽宁

辽宁中医药大学

附属医院

中医血液、中医肝病、中医肾病、中医外科、中医骨科、中医妇产、中医神经内科、中医消化、中医肿瘤、中医内分泌、中医呼吸、中医心血管、中医耳鼻咽喉、中医儿科、中医肛肠、

中医老年病(老年性痴呆)

ZF2016404

海南

海南省第三人民医院

心血管、普通外科

XF2016405

江苏

江苏省人民医院

眼科、医学影像(核医学)、整形烧伤

XF2016406

上海

上海交通大学医学院

附属第九人民医院

口腔、心血管、神经内科、整形外科

XF2016407

北京

首都医科大学附属

北京佑安医院

艾滋

XF2016408

黑龙江

哈尔滨医科大学附属

第二医院

心血管、神经内科、免疫、呼吸、内分泌、血液、感染、消化、皮肤、眼科

XF2016409

内蒙古

内蒙古自治区国际

蒙医医院

民族医(蒙药)心血管、民族医(蒙药)脑血管、民族医(蒙药)血液

ZF2016410

山东

青岛眼科医院

眼科

XF2016411

浙江

浙江大学医学院附属

妇产科医院

生殖健康与不孕症

XF20150379-2

湖北

武汉大学人民医院

妇产

XF20150377 -2

广东

汕头市中心医院

心血管、肿瘤

XF2016412

广东

广东医学院附属医院

神经内科

XF20150370 -2

广东

广州中医药大学附属

骨伤科医院

中医骨伤

ZF2016413

广东

广州市中医医院

中医肿瘤、中医心血管、中医神经内科、中医消化、中医骨科

ZF2016414

广东

深圳市中医院

中医内分泌

ZF20150305 -2

山东

山东省胸科医院

结核

XF2016415

北京

北京大学人民医院

泌尿

XF20150376 -2

广东

中山市人民医院(中山大学附属中山医院)

妇科

XF20150302-2

河南

河南省精神病医院

精神

XF2016416

上海

上海市同济医院

心血管

XF20150366 -2

上海

上海市徐汇区中心医院

心血管、泌尿、中医脑血管

XZF2016417

广东

广州市第八人民医院

艾滋、肝病

XF2016418

广东

广东省中医院(广州省中医药大学第二附属医院)

中医眼科、中医消化、中医外科、中医骨科、中医妇科、中医肛肠、中医皮肤、中医神经内科、中医呼吸、中医肾病、中医内分泌、中医肿瘤、中

医耳鼻咽喉、中医儿科、中医口腔

ZF2016419

广东

广州市第一人民医院

消化、呼吸、心血管、肾病、血液、神经内科、妇产、麻醉、皮肤、烧伤、

骨科、泌尿

XF2016420

广东

汕头大学医学院第一

附属医院

肿瘤、风湿、普通外科

XF2016421

北京

中国人民武装警察部队总医院

呼吸、心血管、消化、肾病、内分泌、神经内科、肿瘤、普通外科(肝脏移植)、神经外科、骨科、耳鼻咽喉、

妇产

XF2016422

甘肃

兰州大学第一医院

内分泌

XF20150364 -2

北京

北京大学首钢医院

泌尿外科、内分泌、心血管、呼吸、

普通外科

XF2016423

湖南

湖南中医药大学第二

附属医院

中医皮肤

ZF20150375-2

湖南

长沙市中心医院

心血管、中西医结合(心血管)

XZF20150373-2

辽宁

辽宁省肿瘤医院

麻醉

XZF20150368 -2

辽宁

中国医科大学附属

第一医院

消化、呼吸、麻醉

XF20150374 -2

广东

广东省第二中医院

中医呼吸、中医内分泌、中医肿瘤、中医妇科

ZF2016424

上海

上海交通大学医学院

附属仁济医院

消化、心血管、肾病、泌尿、风湿免疫、麻醉、神经内科、血液、眼科、

耳鼻咽喉、肿瘤、普通外科、

医学影像(核医学)

XF2016425

湖南

南华大学附属第二医院

神经内科

XF2016426

甘肃

甘肃省中医院

中医骨伤、中医神经内科、中医心血

管、中医消化

ZF2016427

北京

中国人民解放军第二

炮兵总医院

呼吸、内分泌、心血管、神经内科

XF2016428

北京

首都医科大学附属

北京妇产医院

产科、妇科、计划生育、麻醉

XF2016429

 

20160720附件-1通过药物临床试验机构资格认定复核检查的医疗机构及其专业

2016年03月28日发布

地址:北京市丰台区西四环南路35号中都科技大厦10层   

《互联网药品信息服务资格证书》 编号:(京)一非经营性一2015一0014

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邮箱:ybkj045@126.com

人力资源部主任

电话:13146546661

邮箱:ybkj010@126.com

20170516总局关于发布仿制药质量和疗效一致性评价研制现场核查指导原则等4个指导原则的通告(2017年第77号)

《化学药品注册分类改革工作方案》政策解读(三)


更多

◆20170516附件4.仿制药质量和疗效一致性评价有因检查指导原则

20170516附件3.仿制药质量和疗效一致性评价临床试验数据核查指导原则



更多

◆中成药临床再评价亟待加速

◆哪些药品打上了“上市后再评价”这辆快车

◆预防化疗恶心和呕吐药物临床设计的考虑要点

◆中药新药非临床安全性试验中受试物相关的几个问题

更多

◆丰富的临床试验服务经验:

◆熟悉政策法规及审评动态:

◆良好的专家关系:

◆大量临床医院的资源:

◆专业的数据管理:

CRO:Contract Research Organization, 出现于上世纪80年代,一种学术性或商业性的科学机构。申办者可委托其执行临床试验中的某些工作和任务,此种委托必须作出书面规定,其目的是通过合同形式向制药企业提供新药临床服务的专业公司。CRO 可以作为制药企业的一种可借用的外部资源,可在短时间内迅速组织起一个具有高度专业化的和具有丰富临床经验的临床队伍,并能降低整个制药企业的管理费用。

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北京远博医药CRO“商务礼仪培训”圆满结束(2018.7.31)

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程泽能博士来北京远博医药CRO讲课并进行交流

CNDA发布药物临床试验机构资格认定检查公告

我公司承接国内外厂家或公司的委托,从事药物、医疗器械临床代理服务,以下是我公司服务过的部分项目的名称。

北京远博医药CRO成立于2005年,为医疗企业提供临床试验、项目申报、项目管理和信息咨询等的专业化外包服务(CRO服务),主要为专业化服务内容包括:新药(化药、中药和生物制品)的Ⅰ~Ⅳ临床试验、药代动力学(PK)、生物等效性(BE)、医疗器械的临床试验、上市后再评价、中药保护临床试验、药物经济学等项目的监查及项目管理。

专业化人才优势

绝大多数员工拥有专科以上学历

高标准质量管理体系

必须通过国家药监局高级研修学院的GCP培训并获得证书

完善的培训系统

注重对员工的技术培训,积极参加国家药监总局、药审中心、器械审评中心及各学术团体举办的专业培训及会议;

◆丰富的临床试验服务经验:

◆熟悉政策法规及审评动态:

◆良好的专家关系:

◆大量临床医院的资源:

◆专业的数据管理:

◆优秀而稳定的团队:

◆完善的标准操作流程:

◆独立的质量保障部门:

◆灵活多样的服务方式:


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