远博邀请石学敏院士指导的维药复方木尼孜其颗粒的循证医学研讨会(2015.01.18)


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Ⅳ期临床试验

Ⅳ期临床试验是一些新上市药品再注册的关键,北京远博医药熟悉许多省局对Ⅳ期临床试验的具体要求,北京远博医药又拥有丰富的药物临床试验机构、三甲医院及二甲医院的资源,能够用最合理的费用在较短的时间内完成Ⅳ期临床试验的组织、监查及管理


关键词:Ⅳ期临床,新上市药品再注册,CFDA对药品再注册要求

中药保护临床试验Read More

中药注射剂的再评价

中药注射剂的再评价是药监总局对中药注射剂的政策性要求,也是消除许多医院对中药注射剂偏见的客观要求,北京远博凭借丰富的专家资源及大量的各种类型医院的资源,能够协助客户顺利完成中药注射剂再评价的服务工作

关键词:中药注射剂的再评价,药学,毒理学

药物经济学评价


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上市后再评价(学术推广)

我公司可以组织国内权威的专家及医院为客户开展学术推广性的临床试验,获得权威的试验成果,增强上市后再评价品种的知名度及品牌价值,为药品的销售提供很好的学术支持


关键词:学术推广, 临床试验结果


医学注册文件的撰写服务Read More

处方药转换为OTC的技术服务

北京远博医药多年来根据客户的反馈需求,开展了多种业务种类,处方药转换OTC是我公司开展的特色服务之一,近年来我公司协助客户完成了包括透骨灵贴膏、麻杏止咳胶囊、石榴健胃片和元胡止痛分散片在内的多个处方药转换为OTC的业务,目前我们正在开展的品种有复方一枝蒿片、柏花草胶囊和三维亚铁咀嚼片等,伴随着项目的申报进展,我们与药品评价中心(CDR一ADR)建立了良好的沟通能力,在项目转换OTC的立项评估、药效学试验、临床试验、不良反应检索、资料的起草及审核、审评跟踪方面均积累的丰富的经验,好毫不夸张的说:处方药转换OTC业务,没有比北京远博更专业的了!

关键词:OTC产品转换,处方药转换OTC,转换OTC业务

特医食品的临床试验及注册服务Read More

Recommendation Service

全部业务服务

石学敏院士莅临指导千年维吾尔药复方木尼孜其颗粒循证医学研讨会

作者:医学部    2015.1.19

关键词:上市后再评价,循证医学

2015年1月18日,由新疆维吾尔药业有限公司主办,北京远博医药CRO承办的千年维吾尔药-复方木尼孜其颗粒循证医学研讨会在天津顺利召开。会议邀请了国医大师、中国工程院院士、天津中医药大学第一附属医院名誉院长、世界著名中医针灸学专家石学敏院士、石院士高徒李平博士、天津中医药大学第一附属医院药物临床试验机构胡思源主任、新疆维吾尔自治区人民医院热孜万·热杰甫院长以及各参研单位机构及科室代表参加。新疆维吾尔药业有限公司董事长尹强、北京远博医药CRO总经理张会红等相关人员出席了本次研讨会。

会议由天津中医药大学第一附属医院机构胡思源主任主持,首先由维吾尔药业董事长尹强致辞,企业对维吾尔药复方木尼孜其颗粒的功能主治和目前的试验进展进行了介绍,维药具有2500年历史,维吾尔医药作为我国四大民族医药之一,被誉为西域瑰宝。它历经千年的发展和演变,逐渐总结出别具特色的医学体系和众多具有新疆和中亚特点的药学方剂,是新疆乃至中亚地区数千年以来防病治病的重要手段。复方木尼孜其颗粒,其中的“木尼孜其”是“成熟剂”的意思,是最经典的反映维吾尔医学思想的药物,也是40多个具有国药准字号的维药产品中,唯一一个成熟剂药物。它在治疗皮肤病、妇科疾病、调节内分泌和增强人体免疫力等方面具有突出的疗效,目前该产品在全国范围内,具有一定的影响力。

石学敏院士做了重要讲话,他从事中医工作53年,培养的学生遍及海内外,见证了民族医药对我国乃至世界人民健康发挥的巨大作用,维药作为极具特色的民族药,因其生长环境独有的土壤、阳光、空气等优势,地道药材成就好药,具有非常好的发展前景。伴随着2013年习近平总书记“一路一带”战略规划的提出以及 “2014年全国卫生计生系统对口支援新疆工作会议”中,中央政治局委员、新疆维吾尔自治区党委张春贤书记提出“打造丝绸之路经济带区域性医疗服务中心”以及国家卫生计生委主任李斌提出“积极扶持中医药和民族医药发展” 的重要讲话内容,新疆制药企业应以此为契机,加大投入,提高维药的科技含量。

与会专家就复方木尼孜其颗粒循证医学的设计及实施细节建言献策,专家一致认为:复方木尼孜其颗粒作为民族维药,缺乏顶层设计和循证医学数据支撑,需要进一步完善质量标准体系,以加强在西医、中医领域对其认知、理解及透彻的临床应用。远博医药CRO张会红总经理及企业尹强董事长在听取专家意见后承诺,将紧密合作,深入挖掘、整理复方木尼孜其基础及临床数据,为民族医药尤其维药的产业化发展发挥示范带头作用。

本次会议经多方充讨论,对复方木尼孜其颗粒循证医学的开展起到了非常积极的作用,为后期试验的顺利实施做足了前期准备,同时此次会议也开启了千年维药复方木尼孜其颗粒上市后再评价的新里程。


如果您有上市后再评价或者循证医学的试验需要委托,请点击联系我们的在线客服,或致电010-83659349,13910087952,北京远博医药CRO将竭力为您提供满意的服务。


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◆丰富的临床试验服务经验:

◆熟悉政策法规及审评动态:

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CRO:Contract Research Organization, 出现于上世纪80年代,一种学术性或商业性的科学机构。申办者可委托其执行临床试验中的某些工作和任务,此种委托必须作出书面规定,其目的是通过合同形式向制药企业提供新药临床服务的专业公司。CRO 可以作为制药企业的一种可借用的外部资源,可在短时间内迅速组织起一个具有高度专业化的和具有丰富临床经验的临床队伍,并能降低整个制药企业的管理费用。

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我公司承接国内外厂家或公司的委托,从事药物、医疗器械临床代理服务,以下是我公司服务过的部分项目的名称。

北京远博医药CRO成立于2005年,为医疗企业提供临床试验、项目申报、项目管理和信息咨询等的专业化外包服务(CRO服务),主要为专业化服务内容包括:新药(化药、中药和生物制品)的Ⅰ~Ⅳ临床试验、药代动力学(PK)、生物等效性(BE)、医疗器械的临床试验、上市后再评价、中药保护临床试验、药物经济学等项目的监查及项目管理。

专业化人才优势

绝大多数员工拥有专科以上学历

高标准质量管理体系

必须通过国家药监局高级研修学院的GCP培训并获得证书

完善的培训系统

注重对员工的技术培训,积极参加国家药监总局、药审中心、器械审评中心及各学术团体举办的专业培训及会议;

◆丰富的临床试验服务经验:

◆熟悉政策法规及审评动态:

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