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Ⅳ期临床试验

Ⅳ期临床试验是一些新上市药品再注册的关键,北京远博医药熟悉许多省局对Ⅳ期临床试验的具体要求,北京远博医药又拥有丰富的药物临床试验机构、三甲医院及二甲医院的资源,能够用最合理的费用在较短的时间内完成Ⅳ期临床试验的组织、监查及管理


关键词:Ⅳ期临床,新上市药品再注册,CFDA对药品再注册要求

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中药注射剂的再评价

中药注射剂的再评价是药监总局对中药注射剂的政策性要求,也是消除许多医院对中药注射剂偏见的客观要求,北京远博凭借丰富的专家资源及大量的各种类型医院的资源,能够协助客户顺利完成中药注射剂再评价的服务工作

关键词:中药注射剂的再评价,药学,毒理学

中药注射剂的再评价


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上市后再评价(学术推广)

我公司可以组织国内权威的专家及医院为客户开展学术推广性的临床试验,获得权威的试验成果,增强上市后再评价品种的知名度及品牌价值,为药品的销售提供很好的学术支持


关键词:学术推广, 临床试验结果


上市后再评价的临床试验Read More

处方药转换为OTC的技术服务

北京远博医药多年来根据客户的反馈需求,开展了多种业务种类,处方药转换OTC是我公司开展的特色服务之一,近年来我公司协助客户完成了包括透骨灵贴膏、麻杏止咳胶囊、石榴健胃片和元胡止痛分散片在内的多个处方药转换为OTC的业务,目前我们正在开展的品种有复方一枝蒿片、柏花草胶囊和三维亚铁咀嚼片等,伴随着项目的申报进展,我们与药品评价中心(CDR一ADR)建立了良好的沟通能力,在项目转换OTC的立项评估、药效学试验、临床试验、不良反应检索、资料的起草及审核、审评跟踪方面均积累的丰富的经验,好毫不夸张的说:处方药转换OTC业务,没有比北京远博更专业的了!

关键词:OTC产品转换,处方药转换OTC,转换OTC业务

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Recommendation Service

全部业务服务

关键词:上海药交会

2015年5月15一17日,第73届全国药品交易会在上海虹桥国家会展中心举行,此次会展是首度集医博会、药交会、原料会三展合一的医药行业交流盛会。北京远博医药CRO作为合同定制服务企业受邀参加此次展会,公司总经理张会红携商务部及医学支持部的相关负责人布展参会。

全国药品交易会始创于1979年,经历36年的不断创新和自我完善后,目前已成为亚太地区领先的医疗器械及相关产品、服务展览会,每年举办两届,是我国商务部重点支持的大型会展项目之一,是亚洲历史最悠久、规模超大的医药领域旗舰盛会。

本次展会集中展示了来自全球的6,000个精选展商的数万种高质量和高性价比的医疗设备、医药制剂、原料药及其他相关产品和服务,为来自140个国家的20万专业人士在贸易合作、学术探讨、业务拓展、经验分享等方面打造了一个崭新的平台。会展同时汇聚了全球知名行业领袖、著名学者、专业人士及各类健康产业从业尖端人才,为他们提供了交流机制和分销氛围。

远博医药CRO参展区开展了关于临床试验定制服务、上市后再评价及药物经济学评价的相关主题宣传,尤其我司邀请药物经济学专家-中国药科大学李洪朝老师做的关于药物经济学评价与医保评价相关政策解读的主题演讲,吸引了不少企业参展商驻足聆听,现场互动及业务咨询,加深了我司与企业的相互了解,为进一步深入合作奠定了坚实基础。

展会期间,公司张总分别拜访了意向客户及部分知名学者,就部分项目的合作达成了一致意见。本次参展对于提高我司知名度以及我们了解行业的需求都有非常大的促进作用,会后,我们与会展主办方-国药励展展览有限责任公司进行了沟通,对下届展会的举办进行了深入的了解。

如果您有药品或医疗器械的临床试验需要委托,请点击联系我们的在线客服,或致电010一83659349,13910087952,北京远博医药CRO将竭力为您提供满意的服务。

北京远博在上海药交会取得丰硕的成果

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商务拓展部(药品&器械)袁经理

电话:010-83659936      18618362640

邮箱:ybkj045@126.com

人力资源部主任

电话:13146546661

邮箱:ybkj010@126.com

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◆丰富的临床试验服务经验:

◆熟悉政策法规及审评动态:

◆良好的专家关系:

◆大量临床医院的资源:

◆专业的数据管理:

CRO:Contract Research Organization, 出现于上世纪80年代,一种学术性或商业性的科学机构。申办者可委托其执行临床试验中的某些工作和任务,此种委托必须作出书面规定,其目的是通过合同形式向制药企业提供新药临床服务的专业公司。CRO 可以作为制药企业的一种可借用的外部资源,可在短时间内迅速组织起一个具有高度专业化的和具有丰富临床经验的临床队伍,并能降低整个制药企业的管理费用。

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我公司承接国内外厂家或公司的委托,从事药物、医疗器械临床代理服务,以下是我公司服务过的部分项目的名称。

北京远博医药CRO成立于2005年,为医疗企业提供临床试验、项目申报、项目管理和信息咨询等的专业化外包服务(CRO服务),主要为专业化服务内容包括:新药(化药、中药和生物制品)的Ⅰ~Ⅳ临床试验、药代动力学(PK)、生物等效性(BE)、医疗器械的临床试验、上市后再评价、中药保护临床试验、药物经济学等项目的监查及项目管理。

专业化人才优势

绝大多数员工拥有专科以上学历

高标准质量管理体系

必须通过国家药监局高级研修学院的GCP培训并获得证书

完善的培训系统

注重对员工的技术培训,积极参加国家药监总局、药审中心、器械审评中心及各学术团体举办的专业培训及会议;

◆丰富的临床试验服务经验:

◆熟悉政策法规及审评动态:

◆良好的专家关系:

◆大量临床医院的资源:

◆专业的数据管理:

◆优秀而稳定的团队:

◆完善的标准操作流程:

◆独立的质量保障部门:

◆灵活多样的服务方式:


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