关键词:中药补充申请

由CFDA高级研修学院主办的2017中药立题、变更、补充申请与注册工艺核查暨上市药品再注册、再评价培训班于2017年5月6日至8日在北京商务会馆举行。北京远博医药CRO医学总监薛云丽参与了本次培训。

近年来,伴随着国家药品注册相关法规的调整,企业非常重视上市后产品的工艺改进、适应症规范化或者增加适应症、增加儿童适用人群及上市后再评价等工作的开展。本次会议邀请了CDE药学、毒理及临床方面的审评专家进行了系统的讲授及沟通交流。通过本次学习,相信在今后的上市后产品补充申请及再注册、再评价方面,北京远博能够提供更专业、更全面的一站式服务。

北京远博提升中药补充申请、再注册及再评价业务能力(2017.05.06)

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