关键词：中药新药指导原则的发布

由CDE、中华中医药学会标准化办公室和中国中医科学院西苑医院主办、“中药新药临床研究技术指导原则”编写工作小组和“中药临床疗效和安全性评价”国家工程实验室承办，并由北京中医药学会中药临床药理专业委员会提供技术支持的“2017年中药新药临床研究高峰论坛”暨“中药新药临床研究技术指导原则研讨会”和“中药临床研究质量管理标准研讨会”于2017年5月26日至27日在北京裕龙国际酒店隆重召开。

国家中医药管理局医政司副司长杨会龙、中华中医药学会秘书长刘平、国家食品药品监督管理局药审中心药化注册司副司长李金菊、药审中心中药民族临床部副部长唐健元、高级评审员吕佳康、刘炳林、评审员周贝、裴小静和薛斐然参加了会议；国内中医药研究领域的多家机构知名专家参加了会议。

北京远博医药作为专业CRO公司，医学总监薛云丽全程参与了本次会议的讨论。通过沟通交流，对CDE部分适应症临床研究技术指导原则的制定理念有了更深入的认识，对科研项目的实施有了新的标准要求。在今后的临床研究中，更加重视以临床需求为导向来进行试验的设计。