北京远博医药CRO全部业务范围
All of our business scope for you！
总经理致辞
General Manager Address
十多年的创业历程，十多年的辛勤耕耘，造就了今日的北京远博医药。北京远博医药作为中国GCP的早期实践者，以先进的项目管理模式，过硬的质量控制体系、超强的注册审评沟通能力赢得了广大客户的信赖。
作为国内知名的CRO公司，北京远博医药一直致力于药品、医疗器械、医疗产品的临床工作，我们坚持“诚信经营，与客户共赢”的企业宗旨，以诚取信，以信立业。我们将永远履行一个CRO企业应尽的全部义务。希望与广大客户成为永远的朋友，愿我们的事业共同进步！
海以其博大，纳百川而成其浩瀚；山以其厚重，历沧桑而为之雄浑。北京远博医药CRO正以远大的志向，博大的胸怀、诚信务实的品质，敬业创新的态度，科学严谨的作风迎接临床试验外包服务的辉煌未来！
公司简介
About US
北京远博医药是致力于临床试验、科研开发、项目管理和信息咨询的优秀CRO，业务种类包括：新药（化药、中药和生物制品）Ⅰ~Ⅳ期临床试验、生物等效性（BE）研究、药代动力学（PK）、上市后再评价（学术推广）的临床试验、药物经济学评价、循证医学研究、产品指定医院（或领域学术权威专家）的推广型研究、药品上市后增加适应症临床试验、中药品种保护临床试验、医疗器械及诊断试剂的临床试验、处方药转换OTC、进口药物注册申报等。
截止目前，公司已完成和正在进行的临床研究300多项，由我公司负责临床试验并成功获得CFDA批准文号的化药品种共16个、中药7个；我们完成临床获准上市的医疗器械近20个，成功帮助企业获得近60个中药品种的保护证书；同时我们为进入2012版基药目录的6个品种提供了包括上市后再评价、Ⅳ期及药物经济学评价的临床研究服务工作。我们的临床试验专业涉及到呼吸、心脑血管、内分泌、妇科、儿科、泌尿、消化、骨科、耳鼻咽喉、皮肤、血液、口腔、外科、肿瘤、抗生素、麻醉、神经、肝病、抗过敏等诸多领域，已与二百多家医药企业建立了合作关系，在进行临床试验过程中已同400多家药物临床试验机构和三甲医院建立了合作关系。
公司长期以来与国家相关审评、审批部门的合作积累了丰富的政府资源，也与国内多个领域权威医学专家建立了良好的合作关系。公司有一套完善的、符合GCP要求的SOP和质量控制体系，是目前国内承接临床试验项目多、市场推广能力强、中西药并重、政策综合把控好的公司之一。
主营业务比例表
Main business chart
300多项临床项目的管理经验
公司建立了一套适合实际操作的SOP，结合独立的数据管理统计及稽查团队设计，既能保证质量又保证项目顺利进行
及时跟踪最新的审评动态及关注政策法规的变化
临床方案须经权威专家审核后方可实施
与400多家临床医院长期合作
主营业务特色及优势
Characters&Advantages
公司有大包模式、小包模式等多种合作模式供客户选择，可为企业合理规避风险同时提高监督效率
管理人员均有5年以上临床经验,并在公司就职3年以上,有丰富的项目管理及专业的项目沟通经验.可规避目前多数CRO由于团队不稳定导致的进度拖延及质量不可控风险
与各审评部门的权威专家有良好的沟通能力
核查通过率100%，未有真实性问题导致的退审
北京远博作为国内知名的CRO公司，从事临床试验的服务已有十多年，培养了一支熟悉药品注册法规及临床试验相关业务的专业团队，能够协助客户完成产品注册资料、补充申请资料及再注册资料医学部分的起草撰写及审核工作。公司注册部门及时关于CFDA下属相关审评部门法规及技术指导原则的变动，与CDE、CDR-
Writing Services for Medical Registration Documents
医学注册文件的撰写服务
Why cooperate with us？
服务介绍
医学文件撰写包括哪些内容
在药品、医疗器械等的注册申报中有不少涉及医学专业知识的文件需要撰写，国内不少企业有药学方面的人才而缺少医学方面的人才，不能够完成医学文件的撰写，我们作为专业的CRO公司具有这方面的人次，可为企业提供医学文件的撰写工作，同时为后续临床试验的监查服务工作奠定良好的合作基础
我公司提供医学文件撰写的专业化服务
北京远博曾经为大量药品和医疗器械的临床试验提供过CRO服务，拥有丰富的方案及总结报告等文件的撰写能力，并通晓CFDA相关审评部门的技术要求，可以协助客户撰写满足审评要求的医学类注册文件
业务优势 1: 大量医学文件的撰写经验
北京远博从事过十多年的CRO服务，完成过大量的临床方案、统计分析报告及总结报告、知情同意书及者手册的撰写工作，具有众多专业领域撰写医学类文件的经验
业务优势 2 : 熟悉最新政策法规的要求
北京远博注册部门及时跟踪CFDA各部门对政策法规及指导原则的变化，了解最新的技术要求，按照最新的要求完成医学注册类文件的撰写
业务优势 2 : 建立良好的合作基础
北京远博协助撰写的医学文件，在审评过程中遇到的问题负责解答及补充，随时了解这个审评部门对这个产品的具体要求，为后续临床试验的合作可以奠定良好的基础
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