布洛芬注射液属于化药3.3类药物,是布洛芬的首个静脉注射剂型。迄今为止,大多数非甾体抗炎药只有口服剂型,布洛芬注射剂的上市为疼痛和发热、同时又不方便口服的患者带来了方便。作为这个特殊品种的临床试验承担者,我们深感荣幸,同时也感觉责任重大。为了设计出严谨、专业的试验方案,我们邀请了北京大学第一医院、浙江大学医学院附属邵逸夫医院、华中科技大学同济医学院附属同济医院、中国人民解放军第307医院等7家中心及上海中医药大学药物临床中心统计专家共同开展布洛芬注射液的临床。近期由北京远博医药CRO承办的布洛芬注射液药物临床试验方案讨论会在北京顺利召开,会上各位专家参考国外原研资料依据本中心临床实际操作情况对方案设计提出了很多宝贵意见,并且进行了热烈的讨论交流,最后设计出符合国内实情的试验方案,为该药的申报上市提供了良好的临床支持。本次会议的顺利召开标志着布洛芬注射液在国内的上市征程正式起航,相信在各位知名专家的保驾护航下,我们一定能顺利完成布洛芬注射液的临床,填补国内市场的空白。

庆祝布洛芬注射液临床试验方案讨论会顺利召开

作者:市场部      时间:2014.12.1

公司简介

About US

公司建立了一套适合实际操作的SOP,结合独立的数据管理统计及稽查团队设计,既能保证质量又保证项目顺利进行


管理人员均有5年以上临床经验,并在公司就职3年以上,有丰富的项目管理及专业的项目沟通经验.可规避目前多数CRO由于团队不稳定导致的进度拖延及质量不可控风险


及时跟踪最新的审评动态及关注政策法规的变化

临床方案须经权威专家审核后方可实施

与各审评部门的权威专家有良好的沟通能力

与400多家临床医院长期合作


核查通过率100%,未有真实性问题导致的退审

主营业务特色及优势

Characters&Advantages

300多项临床项目的管理经验


北京远博医药是致力于临床试验、科研开发、项目管理和信息咨询的优秀CRO,业务种类包括:新药(化药、中药和生物制品)Ⅰ~Ⅳ期临床试验、生物等效性(BE)研究、药代动力学(PK)、上市后再评价(学术推广)的临床试验、药物经济学评价、特医食品的临床试验、循证医学研究、产品指定医院(或领域学术权威专家)的推广型研究、药品上市后增加适应症临床试验、中药品种保护临床试验、医疗器械及诊断试剂的临床试验、处方药转换OTC、进口药物注册申报等。

截止目前,公司已完成和正在进行的临床研究300多项,由我公司负责临床试验并成功获得CFDA批准文号的化药品种共16个、中药7个;我们完成临床获准上市的医疗器械近20个,成功帮助企业获得近60个中药品种的保护证书;同时我们为进入2012版基药目录的6个品种提供了包括上市后再评价、Ⅳ期及药物经济学评价的临床研究服务工作。我们的临床试验专业涉及到呼吸、心脑血管、内分泌、妇科、儿科、泌尿、消化、骨科、耳鼻咽喉、皮肤、血液、口腔、外科、肿瘤、抗生素、麻醉、神经、肝病、抗过敏等诸多领域,已与二百多家医药企业建立了合作关系,在进行临床试验过程中已同400多家药物临床试验机构和三甲医院建立了合作关系。

公司长期以来与国家相关审评、审批部门的合作积累了丰富的政府资源,也与国内多个领域权威医学专家建立了良好的合作关系。公司有一套完善的、符合GCP要求的SOP和质量控制体系,是目前国内承接临床试验项目最多、市场推广能力最强、中西药并重、政策综合把控最好的公司之一。

北京远博医药CRO

© 2018北京远博医药CRO 版权所有

网站地图

临床试验、一致性评价、项目管理和信息咨询专家

临床试验优先选择的CRO

专业为医药企业提供一体化专业咨询服务