公司召开BKZS的探索性总结会暨确证性方案讨论会

2012年5月26号,由北京远博医药CRO组织的“BKZSⅡa期临床总结暨Ⅱb期方案讨论会”在北京顺利举行。

       该临床由北京大学第一医院的郑淑荣教授担任PI,参加单位有齐鲁医院、山西医科大学第二医院、内蒙古医科大学附属医院、兰州大学第一医院、苏州大学第一附属医院等,统计分析单位为上海中医药大学。此次会议也邀请到主要者、各医院的专家及统计学专家。会议对BKZS探索性的结果进行了总结,并根据前期咨询药审中心的结果对确证性的方案进行了充分的讨论,提出了许多非常有价值的建议。申办方对参与各方付出的努力和支持表示了高度的赞赏和评价。本次会议在愉快的气氛中完美闭幕。

公司召开BKZS的探索性总结会暨确证性方案讨论会

作者:商务部    2012.12.7

公司简介

About US

公司建立了一套适合实际操作的SOP,结合独立的数据管理统计及稽查团队设计,既能保证质量又保证项目顺利进行


管理人员均有5年以上临床经验,并在公司就职3年以上,有丰富的项目管理及专业的项目沟通经验.可规避目前多数CRO由于团队不稳定导致的进度拖延及质量不可控风险


及时跟踪最新的审评动态及关注政策法规的变化

临床方案须经权威专家审核后方可实施

与各审评部门的权威专家有良好的沟通能力

与400多家临床医院长期合作


核查通过率100%,未有真实性问题导致的退审

主营业务特色及优势

Characters&Advantages

300多项临床项目的管理经验


北京远博医药是致力于临床试验、科研开发、项目管理和信息咨询的优秀CRO,业务种类包括:新药(化药、中药和生物制品)Ⅰ~Ⅳ期临床试验、生物等效性(BE)研究、药代动力学(PK)、上市后再评价(学术推广)的临床试验、药物经济学评价、特医食品的临床试验、循证医学研究、产品指定医院(或领域学术权威专家)的推广型研究、药品上市后增加适应症临床试验、中药品种保护临床试验、医疗器械及诊断试剂的临床试验、处方药转换OTC、进口药物注册申报等。

截止目前,公司已完成和正在进行的临床研究300多项,由我公司负责临床试验并成功获得CFDA批准文号的化药品种共16个、中药7个;我们完成临床获准上市的医疗器械近20个,成功帮助企业获得近60个中药品种的保护证书;同时我们为进入2012版基药目录的6个品种提供了包括上市后再评价、Ⅳ期及药物经济学评价的临床研究服务工作。我们的临床试验专业涉及到呼吸、心脑血管、内分泌、妇科、儿科、泌尿、消化、骨科、耳鼻咽喉、皮肤、血液、口腔、外科、肿瘤、抗生素、麻醉、神经、肝病、抗过敏等诸多领域,已与二百多家医药企业建立了合作关系,在进行临床试验过程中已同400多家药物临床试验机构和三甲医院建立了合作关系。

公司长期以来与国家相关审评、审批部门的合作积累了丰富的政府资源,也与国内多个领域权威医学专家建立了良好的合作关系。公司有一套完善的、符合GCP要求的SOP和质量控制体系,是目前国内承接临床试验项目最多、市场推广能力最强、中西药并重、政策综合把控最好的公司之一。

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