1月18日,由新疆维吾尔药业有限公司主办,北京远博医药CRO承办的千年维吾尔药-复方木尼孜其颗粒循证医学研讨会在天津顺利召开。会议邀请了国医大师、中国工程院院士、天津中医药大学第一附属医院名誉院长、世界著名中医针灸学专家石学敏院士、石院士高徒李平博士、天津中医药大学第一附属医院药物临床试验机构胡思源主任、新疆维吾尔自治区人民医院热孜万•热杰甫院长以及各参研单位机构及科室代表参加。新疆维吾尔药业有限公司董事长尹强、北京远博医药CRO总经理张会红等相关人员出席了本次研讨会。

       会议由天津中医药大学第一附属医院机构胡思源主任主持,首先由维吾尔药业董事长尹强致辞,企业对维吾尔药复方木尼孜其颗粒的功能主治和目前的进展进行了介绍,维药具有2500年历史,维吾尔医药作为我国四大民族医药之一,被誉为西域瑰宝。它历经千年的发展和演变,逐渐总结出别具特色的医学体系和众多具有新疆和中亚特点的药学方剂,是新疆乃至中亚地区数千年以来防病治病的重要手段。复方木尼孜其颗粒,其中的“木尼孜其”是“成熟剂”的意思,是最经典的反映维吾尔医学思想的药物,也是40多个具有国药准字号的维药产品中,唯一一个成熟剂药物。它在治疗皮肤病、妇科疾病、调节内分泌和增强人体免疫力等方面具有突出的疗效,目前该产品在全国范围内,具有一定的影响力。

        石学敏院士做了重要讲话,他从事中医工作53年,培养的学生遍及海内外,见证了民族医药对我国乃至世界人民健康发挥的巨大作用,维药作为极具特色的民族药,因其生长环境独有的土壤、阳光、空气等优势,地道药材成就好药,具有非常好的发展前景。伴随着2013年习近平总书记“一路一带”战略规划的提出以及 “2014年全国卫生计生系统对口支援新疆工作会议”中,中央政治局委员、新疆维吾尔自治区党委张春贤书记提出“打造丝绸之路经济带区域性医疗服务中心”以及国家卫生计生委主任李斌提出“积极扶持中医药和民族医药发展” 的重要讲话内容,新疆制药企业应以此为契机,加大投入,提高维药的科技含量。

        与会专家就复方木尼孜其颗粒循证医学的设计及实施细节建言献策,专家一致认为:复方木尼孜其颗粒作为民族维药,缺乏顶层设计和循证医学数据支撑,需要进一步完善质量标准体系,以加强在西医、中医领域对其认知、理解及透彻的临床应用。远博医药CRO张会红总经理及企业尹强董事长在听取专家意见后承诺,将紧密合作,深入挖掘、整理复方木尼孜其基础及临床数据,为民族医药尤其维药的产业化发展发挥示范带头作用。

        本次会议经多方充讨论,对复方木尼孜其颗粒循证医学的开展起到了非常积极的作用,为后期试验的顺利实施做足了前期准备,同时此次会议也开启了千年维药复方木尼孜其颗粒上市后再评价的新里程。




复方木尼孜其颗粒上市后再评价启动

作者:医学部    2015.1.19

公司简介

About US

公司建立了一套适合实际操作的SOP,结合独立的数据管理统计及稽查团队设计,既能保证质量又保证项目顺利进行


管理人员均有5年以上临床经验,并在公司就职3年以上,有丰富的项目管理及专业的项目沟通经验.可规避目前多数CRO由于团队不稳定导致的进度拖延及质量不可控风险


及时跟踪最新的审评动态及关注政策法规的变化

临床方案须经权威专家审核后方可实施

与各审评部门的权威专家有良好的沟通能力

与400多家临床医院长期合作


核查通过率100%,未有真实性问题导致的退审

主营业务特色及优势

Characters&Advantages

300多项临床项目的管理经验


北京远博医药是致力于临床试验、科研开发、项目管理和信息咨询的优秀CRO,业务种类包括:新药(化药、中药和生物制品)Ⅰ~Ⅳ期临床试验、生物等效性(BE)研究、药代动力学(PK)、上市后再评价(学术推广)的临床试验、药物经济学评价、特医食品的临床试验、循证医学研究、产品指定医院(或领域学术权威专家)的推广型研究、药品上市后增加适应症临床试验、中药品种保护临床试验、医疗器械及诊断试剂的临床试验、处方药转换OTC、进口药物注册申报等。

截止目前,公司已完成和正在进行的临床研究300多项,由我公司负责临床试验并成功获得CFDA批准文号的化药品种共16个、中药7个;我们完成临床获准上市的医疗器械近20个,成功帮助企业获得近60个中药品种的保护证书;同时我们为进入2012版基药目录的6个品种提供了包括上市后再评价、Ⅳ期及药物经济学评价的临床研究服务工作。我们的临床试验专业涉及到呼吸、心脑血管、内分泌、妇科、儿科、泌尿、消化、骨科、耳鼻咽喉、皮肤、血液、口腔、外科、肿瘤、抗生素、麻醉、神经、肝病、抗过敏等诸多领域,已与二百多家医药企业建立了合作关系,在进行临床试验过程中已同400多家药物临床试验机构和三甲医院建立了合作关系。

公司长期以来与国家相关审评、审批部门的合作积累了丰富的政府资源,也与国内多个领域权威医学专家建立了良好的合作关系。公司有一套完善的、符合GCP要求的SOP和质量控制体系,是目前国内承接临床试验项目最多、市场推广能力最强、中西药并重、政策综合把控最好的公司之一。

北京远博医药CRO

© 2018北京远博医药CRO 版权所有

网站地图

临床试验、一致性评价、项目管理和信息咨询专家

临床试验优先选择的CRO

专业为医药企业提供一体化专业咨询服务