由广西中医药大学附属瑞康医院主办的“第三届中药新药临床试验高峰论坛(CMCT-2015)”于2015年10月13-14日在南宁召开。本次论坛以“交流实践经验、解决实际问题”为主题,就当前热点的中药上市后临床试验中超说明书临床评价、治“未病”理论、上市后临床存在的主要问题及对策、中药临床服务标准及费用共识、合同模板、当前国家局核查状况及改进措施等方面进行了深入讨论并初步达成共识。

出席此次会议的有CMCT联盟单位机构相关人员及企业、CRO代表近200人,会议同时邀请了上海中医药大学张磊教授和卫计委程龙主任参与,我公司医学总监薛云丽参加了此次论坛。本次会议最吸引眼球的莫过于“药物临床试验收费上调”,根据CFDA近期核查要点,联盟成员经讨论提出了新的收费标准,上涨幅度超过100%。各家机构的执行情况我们将持续关注。

经大会主席团确定第四届中药新药临床试验高峰论坛将由天津中医药大学第一附属医院承办,定于2016年9月在天津召开。

说明:CMCT是全国中药新药临床试验机构联盟自发的年度学术活动,致力于解决中药临床试验中各类问题。

北京远博医药参加第三届中药新药临床试验高峰论坛(2015年-南宁)

作者:医学部    2015.4.27

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主营业务特色及优势

Characters&Advantages

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北京远博医药是致力于临床试验、科研开发、项目管理和信息咨询的优秀CRO,业务种类包括:新药(化药、中药和生物制品)Ⅰ~Ⅳ期临床试验、生物等效性(BE)研究、药代动力学(PK)、上市后再评价(学术推广)的临床试验、药物经济学评价、特医食品的临床试验、循证医学研究、产品指定医院(或领域学术权威专家)的推广型研究、药品上市后增加适应症临床试验、中药品种保护临床试验、医疗器械及诊断试剂的临床试验、处方药转换OTC、进口药物注册申报等。

截止目前,公司已完成和正在进行的临床研究300多项,由我公司负责临床试验并成功获得CFDA批准文号的化药品种共16个、中药7个;我们完成临床获准上市的医疗器械近20个,成功帮助企业获得近60个中药品种的保护证书;同时我们为进入2012版基药目录的6个品种提供了包括上市后再评价、Ⅳ期及药物经济学评价的临床研究服务工作。我们的临床试验专业涉及到呼吸、心脑血管、内分泌、妇科、儿科、泌尿、消化、骨科、耳鼻咽喉、皮肤、血液、口腔、外科、肿瘤、抗生素、麻醉、神经、肝病、抗过敏等诸多领域,已与二百多家医药企业建立了合作关系,在进行临床试验过程中已同400多家药物临床试验机构和三甲医院建立了合作关系。

公司长期以来与国家相关审评、审批部门的合作积累了丰富的政府资源,也与国内多个领域权威医学专家建立了良好的合作关系。公司有一套完善的、符合GCP要求的SOP和质量控制体系,是目前国内承接临床试验项目最多、市场推广能力最强、中西药并重、政策综合把控最好的公司之一。

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