北京远博医药CRO张会红总经理出席第五届中国药物警戒大会

2015年10月16~17日,由国家药品不良反应监测中心主办、《中国药物警戒》杂志承办的“第五届中国药物警戒大会”在四川成都成功举办。北京远博医药CRO总经理张会红与医学总监薛云丽共同参加了此次药品安全盛会,国家食品药品监督管理总局副局长吴浈出席开幕式并做了重要讲话。

吴浈在会上指出:药品安全事关公众生命健康,事关公共安全,一直以来受到社会高度关注。伴随着我国医药产业快速发展,我国药品监管水平日益提升,技术标准逐渐与国际接轨,药物警戒工作得到长足发展。在肯定成绩的同时,吴浈指出我国药物警戒面临新形势和新挑战,为此,他对我国药物警戒工作提出几点意见,一是切实落实药品生产企业在药品全生命周期的主体责任。第二,全社会都要共同参与和支持药物警戒工作,尤其要发挥以医疗机构为报告主体的独特优势。第三,推进药物警戒工作自身的科学化、规范化和法制化。他强调,各级监测机构既要做好药物不良反应监测工作,更要加强不良反应评价工作,推进我国药品不良反应监测发展步伐,提升我国药物警戒水平。

本次大会为期2天,会议由2场主报告和3个分会场报告组成,来自国内外共21位专家学者就各自领域的最新进展发表了主题报告,分享成果,来自全国药品生产企业、医疗机构、各级药品监管部门的700余名代表参加了本次大会。。

美国食品药品管理局(FDA)Gerald J.Dal Pan博士、英国药品和健康产品管理局(MHRA)安全监管与部总监Michael Anthony Foy和世界卫生组织乌普萨拉监测中心(UMC)主任Marie Lindquist分别作了《大数据时代下药物安全的监测》《欧盟药物警戒及成员国的角色》《信号检测与评估》的主题报告,带来了国际药物警戒的最新动态与前景分析。

国家药品不良反应监测中心主任杨威的报告《中国药物警戒现状与展望》全面阐述了我国药物警戒工作的现状和发展方向。国家食品药品监管总局药品审评中心杨志敏报告主题为《审评审批制度改革中创新药临床审评策略的再思考》。来自国家不良反应监测中心的吴桂芝博士和安斯泰莱的薛松林博士分别作了题为《我国药品不良反应报告和监测工作检查实践》和《循证医学与药品上市后》的大会报告。

通过聆听药监部门及企业代表的报告后,我们认识到药物警戒的重要性,对当前药品尤不良反应和安全性的严峻形势有了更加深入的认识,对我们如何协助企业更好的推进现有产品的不良反应监测、真实世界及循证医学指明了方向。中国药物警戒大会搭建了交流、学习药物警戒工作新成果和发展动态的平台,有助于推动我国药物警戒工作在领域和实践领域的不断发展、持续进步。

北京远博医药CRO张会红总经理出席第五届中国药物警戒大会

作者:医学部    2015.4.27

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