2015年12月2日,医药行业年度盛事—国药励展主办的第74届全国药品交易会暨中国健康营养博览会、第15届中国国际保健博览会暨中国(厦门)保健节在厦门国际会展中心隆重开幕。


全国药品交易会(PharmChina)是中国权威的医药制剂、健康产品及相关技术、服务交易会。也是我国商务部重点支持的大型会展项目之一,现已成为把脉医药领域脉动及最新趋势的重要平台。本次厦门药交会历时三天,有2000逾家医药企业参展,吸引来自全国的经销商、代理商12万多人次。展示面积超过8万平米,展品覆盖10几大类,300多个小类的十几万个品种。


北京远博医药作为国内知名的合同外包CRO,布展参加了本次展会,吸引了众多药企的关注,多名制药企业负责人均亲临远博医药展台与我公司总经理张会红就药审新政策、新形势下临床试验的开展进行了深入交流,针对企业在研品种的实施及监查、申报方面,我公司给企业提出了非常中肯的建议,为后续双方的合作奠定了良好基础。

北京远博医药CRO参展第74届全国药品交易会(厦门)

作者:医学部    2015.4.27

公司简介

About US

公司建立了一套适合实际操作的SOP,结合独立的数据管理统计及稽查团队设计,既能保证质量又保证项目顺利进行


管理人员均有5年以上临床经验,并在公司就职3年以上,有丰富的项目管理及专业的项目沟通经验.可规避目前多数CRO由于团队不稳定导致的进度拖延及质量不可控风险


及时跟踪最新的审评动态及关注政策法规的变化

临床方案须经权威专家审核后方可实施

与各审评部门的权威专家有良好的沟通能力

与400多家临床医院长期合作


核查通过率100%,未有真实性问题导致的退审

主营业务特色及优势

Characters&Advantages

300多项临床项目的管理经验


北京远博医药是致力于临床试验、科研开发、项目管理和信息咨询的优秀CRO,业务种类包括:新药(化药、中药和生物制品)Ⅰ~Ⅳ期临床试验、生物等效性(BE)研究、药代动力学(PK)、上市后再评价(学术推广)的临床试验、药物经济学评价、特医食品的临床试验、循证医学研究、产品指定医院(或领域学术权威专家)的推广型研究、药品上市后增加适应症临床试验、中药品种保护临床试验、医疗器械及诊断试剂的临床试验、处方药转换OTC、进口药物注册申报等。

截止目前,公司已完成和正在进行的临床研究300多项,由我公司负责临床试验并成功获得CFDA批准文号的化药品种共16个、中药7个;我们完成临床获准上市的医疗器械近20个,成功帮助企业获得近60个中药品种的保护证书;同时我们为进入2012版基药目录的6个品种提供了包括上市后再评价、Ⅳ期及药物经济学评价的临床研究服务工作。我们的临床试验专业涉及到呼吸、心脑血管、内分泌、妇科、儿科、泌尿、消化、骨科、耳鼻咽喉、皮肤、血液、口腔、外科、肿瘤、抗生素、麻醉、神经、肝病、抗过敏等诸多领域,已与二百多家医药企业建立了合作关系,在进行临床试验过程中已同400多家药物临床试验机构和三甲医院建立了合作关系。

公司长期以来与国家相关审评、审批部门的合作积累了丰富的政府资源,也与国内多个领域权威医学专家建立了良好的合作关系。公司有一套完善的、符合GCP要求的SOP和质量控制体系,是目前国内承接临床试验项目最多、市场推广能力最强、中西药并重、政策综合把控最好的公司之一。

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