北京远博参加了大品种联盟举办的“中药安全性与大品种”沙龙

关键词:中药安全性

2016年7月17日,北京远博医学总监参加了中药大品种联盟组织的“中药安全性与大品种”主题沙龙,国家药品监督管理原副局长任德权、十位演讲嘉宾、数十位业内资深从业人士等参加了本次沙龙活动。任德权教授指出:安全性是药品的最基本和最核心要求,而最大的风险就是不知道风险和没有风险管理。药品生产企业作为药品的生产者,负有对产品安全性不可推卸的责任!随着国家一系列法规的出台和医药市场形势的巨大转变,安全性工作必须成为,也必将成为优秀中药企业的核心关注点。有关方面正在呼吁,在各级招标中,对同一类产品在同等情况下,优先采用那些不良反应、使用禁忌标注更清晰明确的产品。

北京中医药大学中药学院副院长张冰教授阐释了中药说明书与安全性的关系,中国中医科学院中医临床基础医学研究所副所长谢雁鸣研究员、王志飞副研究员和北京大学循证医学中心副主任詹思延教授分别从基于上市后的真实世界研究和基于大数据探讨了中药不良反应监测的要点。

十位嘉宾的发言围绕药品安全性的各方面,紧扣学科前沿与应用实践,与会者积极发言提问,全天的交流充实而又深入,北京远博通过联盟平台的交流,加深了对于中药安全性问题的认识程度,清晰了应对策略与实际操作途径,在今后的临床研究设计中,我们会更加全面、细致、积极的关注药品的安全性研究。

如果您有上市后安全性评价临床试验工作需要委托,请点击联系我们的在线客服,或致电010一83659349,13910087952,北京远博医药CRO将竭力为您提供满意的服务。

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北京远博医药是致力于临床试验、科研开发、项目管理和信息咨询的优秀CRO,业务种类包括:新药(化药、中药和生物制品)Ⅰ~Ⅳ期临床试验、生物等效性(BE)研究、药代动力学(PK)、上市后再评价(学术推广)的临床试验、药物经济学评价、特医食品的临床试验、循证医学研究、产品指定医院(或领域学术权威专家)的推广型研究、药品上市后增加适应症临床试验、中药品种保护临床试验、医疗器械及诊断试剂的临床试验、处方药转换OTC、进口药物注册申报等。

截止目前,公司已完成和正在进行的临床研究300多项,由我公司负责临床试验并成功获得CFDA批准文号的化药品种共16个、中药7个;我们完成临床获准上市的医疗器械近20个,成功帮助企业获得近60个中药品种的保护证书;同时我们为进入2012版基药目录的6个品种提供了包括上市后再评价、Ⅳ期及药物经济学评价的临床研究服务工作。我们的临床试验专业涉及到呼吸、心脑血管、内分泌、妇科、儿科、泌尿、消化、骨科、耳鼻咽喉、皮肤、血液、口腔、外科、肿瘤、抗生素、麻醉、神经、肝病、抗过敏等诸多领域,已与二百多家医药企业建立了合作关系,在进行临床试验过程中已同400多家药物临床试验机构和三甲医院建立了合作关系。

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