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北京远博医药CRO成立于2005年,为医疗企业提供临床试验、项目申报、项目管理和信息咨询等的专业化外包服务(CRO服务),主要为专业化服务内容包括:新药(化药、中药和生物制品)的Ⅰ~Ⅳ临床试验、药代动力学(PK)、生物等效性(BE)、医疗器械的临床试验、上市后再评价、中药保护临床试验、药物经济学等项目的监查及项目管理。                                 

北京远博医药CRO为您区别化定制、一体化服务

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荣誉 资质

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只有为客户创造价值 才能实现我们自身的价值

Only to create values for our customers is our own success

企业的价值观:   诚信经营与客户共赢!

企业文化理念:  责任、专业、诚信、创新

医院展示(排名不分先后)

三大方面

实力展示

北京远博医药CRO

北京远博医药CRO参展第77届全国药品交易会(上海)

     2017年5月16-18日,第77届全国药品交易会在上海国家会展中心举行,北京远博医药CRO在展厅4.2馆展位号42T18,欢迎各位客户参观访问。

     会议地址:上海市青浦区崧泽大道333号。

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指导原则

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至今未有真实性等问题导致项目的退审、撤回及核查不通过的问题。

11年300多项 目从未发生 真实性问题

完善的质量管理体系及标准操作流程

灵活多样的合作方式

北京远博医药CRO根据GCP的严格要求、CFDA最新的核查要求及国内药物临床试验机构的实际运行情况制作了本公司临床试验项目监查管理的SOP

独立的质量保障部门

北京远博医药CRO建立了独立的质量保障部门,这样能确保项目能够严格按照GCP和公司的质量管理体系及SOP进行,在项目运行过程中,对公司内部及每家合作单位都要进行多

北京远博医药CRO的合作方式有:大包模式(全权委托)和小包模式,小包模式又分为全程委托、部分委托、项目管理、监查服务等合作模式,客户可以根据自己喜欢的方式及项目的具体情况来选择合适的合作模式;

学习;国家食药监总局各审评机构颁布的政策、法规、技术指导原则及审评动态,尤其近期CFDA颁布了非常多的法规及技术指导原则

优秀而稳定的团队

公司与CFDA、CDE、CMDE、CDR-ADR、一致性评价办公室、中保委等职能部门保持良好的沟通途径,掌握最新的业内动态,所受委托项目均经过多方位考量,对难度大、有争议的项目,我公司会与相关人员进行沟通交流,我公司同时聘请资深的审评专家担当顾问,从项目的论证、试验方案的制定直到总结报告的撰写都经过审评专家的指导或审核,以最大可能降低项目的风险;

大量合作单位的资源

北京远博医药CRO完成过大量的项目,同众多临床药理基地、生物样品测定单位、普通三甲医院、二甲医院、GLP认证单位、权威统计

专家等进行过合作,建立了长期而稳固的合作关系,我公司可根据项目的需求向客户提供多种选择,确保项目高效且高质地完成;

北京远博医药CRO建立了有自己的数据管理及统计分析部门,同时与国内知名的统计学专家进行合作,可根据客户的不同要求提供丰富的数据管理及统计分析服务

北京远博医药CRO特别注重团队的建设与人才的培养,对公司的每位员工均进行系统而专业的培训并定期进行考核,公司所有的监查员都获得CFDA高级研

修学院颁发的证书,公司并为每一位员工提供充分发展的平台,这样不仅保证了员工的稳定,而且保障公司的业务水平一直处于行业的领先地位,为项目的质量及进度提供了良好的人员保障。

良好的专家资源

专业的数据管理及统计分析

熟悉政策法规及审评动态

我公司成立十多年来已经服务过及正在进行服务的项目众多,服务的项目种类包括上市前(药品及医疗器械)的临床试验、生物等效性研究、药代动力学研究、上市后再评价、处方药转换OTC、申报中药保护临床试验等,在此过程中积累了大量的临床试验的操作及服务经验,是目前国内临床试验管理服务经验最为丰富的CRO公司之一!

公司积极参加国家食药监总局相关部门组织的各种培训及研讨班,持续关注,公司全部进行了认真的

,既能够保证项目运行的质量,又能够保证项目的顺利运行;

次严格的稽查,确保项目运行的真实性和质量,目前根据CFDA最严核查标准制定了新的质量管理体系及SOP;

远博CRO大优势与特色让您更放心

用我们的专业,让您省时、省事、更省心

丰富的临床试验服务经验

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