来自征求意见稿
中国医疗器械行业协会于2015年1月24-
1月24日上午，会议如期召开，药监总局医疗器械注册管理司注册一处调研员胡雪燕女士进行了《医疗器械监管条例》（国务院令650号）官方详细解读，具体内容详见本平台后续报道。
在上午讨论环节，中国医疗器械行业协会会长、山东新华医疗器械股份有限公司董事长、山东省第十届、十一届人大代表，中共十七大代表，第十二届全国人大代表赵毅新女士在会上表示，近日相关部门已开会确定第三类医疗器械注册收费标准，具体如下：
高风险医疗器械临床试验审批：境内4.32万元；境外4.32万元
首次注册：境内企业15.36万元；境外30.88万元；
变更注册：均为5万；
延续注册：均为4万；
第二类医疗器械注册收费标准正在中。
境内收费标准待定：
境外收费标准：
首次注册21.09万元；
变更注册4.20万元；
延续注册4.08
以上收费标准，出台实施指日可待。
第三类医疗器械注册费用由原来的3千元暴涨到4-
正在排队审批的企业，是否考虑加急或者其他办法了呢？还没有开始准备的企业，是否把以上成本支出信息传递到上层领导处呢？需要开始加紧准备了。
医疗器械产品注册收费标准
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