为更好的将网络和数字出版技术应用于临床的调研和设计工作中,提升我公司医学信息资源的检索和利用综合能力,近日我公司邀请了军事医学科学院著名药剂学专家金义光员对我司近20名项目经理进行授课。金义光员从医学信息检索基本理论知识、中/外文医学信息检索工具及数据库、网络医学信息检索及数据库、文献管理等多方面进行了详细讲解并现场演示,对项目经理提出的疑问进行了一一解答,通过本次学习对公司项目经理的查阅及利用文献能力提高有了很大的帮助,使我们能够为客户提供更专业、更前沿、更及时周到的服务。今后,我司会邀请更多临床相关领域权威专家到我公司进行培训!
作者:商务部 2014.11.24
公司简介
About US
公司建立了一套适合实际操作的SOP,结合独立的数据管理统计及稽查团队设计,既能保证质量又保证项目顺利进行
管理人员均有5年以上临床经验,并在公司就职3年以上,有丰富的项目管理及专业的项目沟通经验.可规避目前多数CRO由于团队不稳定导致的进度拖延及质量不可控风险
及时跟踪最新的审评动态及关注政策法规的变化
临床方案须经权威专家审核后方可实施
与各审评部门的权威专家有良好的沟通能力
与400多家临床医院长期合作
核查通过率100%,未有真实性问题导致的退审
主营业务特色及优势
Characters&Advantages
300多项临床项目的管理经验
北京远博医药是致力于临床试验、科研开发、项目管理和信息咨询的优秀CRO,业务种类包括:新药(化药、中药和生物制品)Ⅰ~Ⅳ期临床试验、生物等效性(BE)研究、药代动力学(PK)、上市后再评价(学术推广)的临床试验、药物经济学评价、循证医学研究、产品指定医院(或领域学术权威专家)的推广型研究、药品上市后增加适应症临床试验、中药品种保护临床试验、医疗器械及诊断试剂的临床试验、处方药转换OTC、进口药物注册申报等。
截止目前,公司已完成和正在进行的临床研究300多项,由我公司负责临床试验并成功获得CFDA批准文号的化药品种共16个、中药7个;我们完成临床获准上市的医疗器械近20个,成功帮助企业获得近60个中药品种的保护证书;同时我们为进入2012版基药目录的6个品种提供了包括上市后再评价、Ⅳ期及药物经济学评价的临床研究服务工作。我们的临床试验专业涉及到呼吸、心脑血管、内分泌、妇科、儿科、泌尿、消化、骨科、耳鼻咽喉、皮肤、血液、口腔、外科、肿瘤、抗生素、麻醉、神经、肝病、抗过敏等诸多领域,已与二百多家医药企业建立了合作关系,在进行临床试验过程中已同400多家药物临床试验机构和三甲医院建立了合作关系。
公司长期以来与国家相关审评、审批部门的合作积累了丰富的政府资源,也与国内多个领域权威医学专家建立了良好的合作关系。公司有一套完善的、符合GCP要求的SOP和质量控制体系,是目前国内承接临床试验项目多、市场推广能力强、中西药并重、政策综合把控好的公司之一。
北京远博医药CRO
© 2023北京远博医药CRO 版权所有
临床试验、一致性评价、项目管理和信息咨询专家
临床试验优先选择的CRO
专业为医药企业提供一体化专业咨询服务