问：针对老年用药，指导原则要求尽可能纳入老年受试者，有没有例数的要求？

答：按照新的BE研究指导原则，主要针对老年患者使用的药物，在进行BE研究的时候尽可能纳入老年或者，但是在指导原则中没有具体例数的硬性要求，所以我们建议在研究方案中年龄的上限可以设定的比较高一些，具体在实施试验时，纳入的情况根据实际情况决定。