问：找不到参比制剂的品种怎么办？

答：如果在一致性评价中找不到参比制剂或者无法确定参比制剂，按照CFDA的规定就需要进行随机对照的大临床试验，具体的指导原则与2017年已经发布，参照这个指导原则就可以进行大临床试验了。