问:一致性评价完成的时间限定是?

答:1、凡2007年10月1日前批准上市的列入国家基本药物目录(2012年版)中的化学药品仿制药口服固体制剂(附件),原则上应在2018年底前完成一致性评价。

2、化学药品仿制口服固体制剂自第一家通过一致性评价后,三年后不再受理其他药品生产企业的同品种一致性评价申请。