问：一致性评价如有生产工艺再研发怎么进行？

答：（如有工艺改变，详述具体内容）包括生产工艺开发的基本思路、试验设计、考察指标和方法、试验结果，与原研药或参比制剂的比较研究情况，批量放大过程中的调整等。