问:一致性评价如有处方再研发怎么进行?

答:(如有处方改变,详述具体内容)包括处方再评价与开发的基本思路,试验设计、考察指标和方法,试验结果,与原研药或参比制剂的比较研究情况,处方的放大和调整等。