问:原研厂家最早开发剂型是片剂,后来又开发了胶囊,选择哪个作为参比制剂?
答:如果胶囊也进行了大规模的临床有效性研究,可以作为参比制剂,如果胶囊是通过与片剂进行BE研究而上市的,胶囊一般不可以作为参比制剂。