问：一类医疗器械产品备案需要准备的资料有哪些？

答：所需资料资料共九项，包括：

1）备案表

2）风险分析资料

3）产品技术要求

4）产品检验报告

5）临床评价资料

6）生产制造信息

7）说明书及最小销售单元标签样稿

8）证明性文件

9）符合性声明