问：一般上市后临床试验做多少样本量？有无对照组？

答：上市后临床试验的样本量主要根据企业的研究目的、药物的适应症以及企业的投入等多个因素决定。如果采用RCT研究一般设计对照组，具体是安慰剂对照还是阳性药对照需根据具体的产品及研究目的决定，如果是真实事件的研究方法，一般不需要对照组。