问:预BE试验一般都是多少例合适?
答:根据药物在人体内的变异性,预BE的受试者例数一般为空腹或餐后条件下各6~12例,低变异的药物空腹和餐后各6~8例,中等变异性药物空腹和餐后各8~12例,高变异性药物空腹餐后各12例及以上。