问：新的GCP中提出多中心临床试验的概念，跟以往规定相比什么叫多中心临床试验？

答：最新规定的多中心临床试验是指按照同一临床试验方案，在三个以上（含三个）临床试验机构实施的临床试验。对于两家中心的临床试验有了明确的规定：两个中心分别开展临床试验，各自计算自己的病例数，即病例数为n*2，两家各自出具总结报告。