问：上市后临床试验与Ⅳ期临床试验是一回事吗？

答：Ⅳ期临床试验是上市后临床试验的其中一种，CFDA针对一些品种在批准其上市的时候要求上市后必须开展Ⅳ期临床试验，否则再注册的时候不予再注册，而上市后临床试验是产品上市后再开展的一些临床试验，范围更广泛一些，比如为了市场宣传、为了进入医保或基药目录、为了进入临床路径、开展的药物经济学评价等等的一些临床试验都属于上市后临床试验。