问:如果预试验的结果初步判断等效,是否可以纳入正式试验中?
答:
不可以,首先在BE研究的指导原则中,明确说明预试验的结果不可纳入正式试验中,而且从统计假设上讲,预试验和正式试验是不同的统计假设。