问：溶出曲线与生物等效性的关系？

答：根据大量的研究案例，目前还不能肯定地说试验制剂与参比制剂溶出曲线对得上就肯定能达到生物等效性，但是多条溶出曲线对得上后，BE研究是等效的概率大大提高。当然也有溶出曲线对不上，但是BE研究生物等效，要根据具体品种的特点具体分析。可以借助预BE降低直接做正式BE的风险。