问:Ⅳ期临床试验与上市后临床试验是一会事吗?
答:Ⅳ期临床试验是上市后临床试验的其中一种,CFDA针对一些品种在批准其上市的时候要求上市后必须开展Ⅳ期临床试验,否则再注册的时候不予再注册,而上市后临床试验是产品上市后再开展的一些临床试验,范围更广泛一些。