问:哪些项目需要进行临床有效性研究?

答:2017年2月CFDA发布的《仿制药质量和疗效一致性评价临床有效性试验一般考虑》中有如下规定:根据国家食品药品监督管理总局公告2016年第106号,本文主要适用于“找不到或无法确定参比制剂的,有药品生产企业开展临床有效性试验”。