问:目前国内Ⅰ期药物临床试验机构资源有限,可以在国外做吗?比如印度等国家?
答:不可以,虽然国家药品监督管理局出台了《《接受药品境外临床试验数据的技术指导原则》》,但是尚未出台准确的细则,目前尚不能够开展正式BE研究。