问：进行BE备案时，稳定性需要研究多少时间？

答：按照目前备案表的要求，化药4类的仿制药进行BE备案时需要提供3个月的加速和长期留样稳定性数据；一致性评价的项目进行BE备案时并不需要提供稳定的数据。