问：独家生产的品种法定质量标准欠完善，申报初次保护应注意哪些问题？

答：①首先应先行提高质量标准，并经省级药检所复核认可；②其次企业还要将提高标准纳为企业内控质量标准，在生产过程中按GMP要求严格执行；③申报资料中应有企业按照内控标准进行产品质量控制的有关资料。