问:BE试验的样本量不足是否可以增加?

答:预BE的试验设计完全可以根据需要进行调整。正式BE试验的样本量是可以增加的,但是必须在方案确定的时候就确定好是否可以增加,如果增加的话如何增加,增加的样本量不得少于原先的1/2,如果试验方案没有约定可以增加,试验结束后发现样本量不足,这种情况下是不能够再增加的。